幹法製粒機在藥品(pǐn)生產中的優點及其發展趨勢:
粉末原料西藥或(huò)中藥提取(qǔ)(噴霧幹(gàn)燥(zào)、冷凍幹燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不(bú)均,流動性不好,易於成層的特點。
因此,解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處(chù)理工(gōng)序(xù)——製粒,才能順利進行下道工(gōng)序:
⑴壓片
⑵膠囊填充
⑶顆粒包裝。
目前采用幹法製粒機製粒解決上述問題是(shì)一種主(zhǔ)流趨勢,
此種方法是利用物料本身的(de)結晶水,依靠(kào)機械擠壓原理,直接對原料粉末進(jìn)行(háng)壓(yā)縮→成型→粗(cū)碎(suì)→造粒,且能進行連(lián)續造(zào)粒的一種節能省耗(hào),操作簡單方便,低(dī)生產成本(běn)的一種方法。
采用幹法製粒比起濕法製粒來需要使用的設備少、要維護保養的(de)成本(běn)支出也少、占地(dì)麵積少,生產加工成本則(zé)少。
由於幹法製粒比起(qǐ)濕法製粒來(lái),加工工藝簡單(dān),因而減少了對GMP論證的環節。
幹軋製粒比起濕法製粒來(lái),zui大的優勢還是低能耗;製粒無須(xū)添加任何添加劑及粘合劑;造(zào)粒後產品粒(lì)度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒後(hòu)便於貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易於控製容解度(dù)、孔隙率(lǜ)及(jí)比表麵積;尤其是對(duì)於一些怕水或(huò)酒精不能溶化的藥物(wù),以及抗生素類,熱敏性強的(de)藥物怕加熱(rè),中(zhōng)藥(yào)提取物比重達不到要求,又(yòu)不能加粘合(hé)劑或輔料藥物,都(dōu)必須通過幹法製粒(lì)工藝來完成。
但(dàn)是幹法製(zhì)粒機也存在著一些缺陷,主要表現在以下幾方麵:
顆粒成型差:沒有蒸汽調質與澱粉糊化,幹法製粒機的顆粒成型率低,粉率高。某些特殊階段(duàn),例如教(jiāo)槽料與乳豬(zhū)顆粒料(liào),添加高含量的糖類等,難(nán)以成型;全次粉型料,也是難以成型。需要添加(jiā)額外水分(fèn)協助,嚴重影響(xiǎng)顆粒品質。
製粒溫度高:由於成型難,所以(yǐ)製(zhì)粒速(sù)度慢,磨擦產生更多熱,在做教槽與乳豬顆粒料時,高溫對於活性成分有(yǒu)破壞作用。
顆粒硬度大:幹法製粒機的顆(kē)粒水分含(hán)量在10%~12%左右,通(tōng)過硬擠壓導致(zhì)顆粒硬度要高於蒸(zhēng)汽(qì)製粒,對於豬隻的適(shì)口性與采食量產生負麵影響。
顆粒溶水性差:硬擠壓帶來硬(yìng)度大,還(hái)讓顆粒料難以(yǐ)溶於水(shuǐ),影響到顆粒料的消化。
從消費者角度出發,純(chún)淨是(shì)藥品zui重要的屬性;從製(zhì)藥廠商的角度來看,設備在功能(néng)上應當具備一定的(de)靈活性,特別是實(shí)驗或中試用設備(bèi)。幹法製粒機滿足以上兩個要求——潔淨和功(gōng)能靈活。首先(xiān),*密閉的幹法製粒係統可以減少生產過程中的粉塵汙染,從而降低汙染和汙染的風險;其次(cì),該設備采用了模塊化設計,整個製粒裝置*可以隻需使用少量工具即(jí)可拆卸,便(biàn)於對所有模塊單元進行清洗,並且可以方便地更換其中的螺杆和壓輥以適應不同的製粒(lì)任務(wù)。