幹法(fǎ)製(zhì)粒機屬於製粒機中的一(yī)種,有許多製粒機的廠家,其中幹法製粒機的壓片法(fǎ)是將藥物(wù)和輔料的粉末混合均勻、壓縮成(chéng)大片狀或板狀後,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法(fǎ)靠壓縮(suō)力使分(fèn)子間產生結合力,其製(zhì)備方法有壓(yā)片法和滾壓法。幹法(fǎ)製粒(lì)壓片法常用(yòng)於(yú)熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省(shěng)工省時。
1、本機接觸物料部分以及機架均為不鏽鋼製作(zuò)符合GMP要求。
2、壓輪表麵經過氣體氮化處理,提高壓(yā)輪的耐磨性和較好的(de)抗腐蝕性(xìng)。
3、壓輪可通過(guò)冷卻水控製壓(yā)輪表麵的(de)溫度,防(fáng)止物(wù)料(liào)在擠壓過(guò)程中因受熱變質和粘結。
4、設備壓輥水平布置,物料(liào)通過自動上料到垂直(zhí)送料料倉,在變速(sù)螺杆的作用下均勻的送到壓(yā)輪部位,物料再通過壓輪擠壓成片狀,片狀物料在經過破碎裝置粉碎成小的塊狀物料,在進入整粒機將小的塊狀物料整(zhěng)粒(lì)成不同規格的顆粒,後根(gēn)據客(kè)戶的需要通過篩分機得(dé)到所(suǒ)需顆粒的過程。
5、此機再生產過程中的操作是采用PLC和觸摸屏(píng)來控製的,變頻可調,可隨時調(diào)整(zhěng)各係統的轉速(sù),操作簡單,生產(chǎn)技術參數直觀便(biàn)於(yú)查找和記錄。
幹法造粒機壓片法需(xū)要注意(yì)的問題:
1、混合以後一定要做含量測(cè)定。
2、做處方設(shè)計的時候(hòu)一定要遵循先小(xiǎo)試再中試,後大生產的原則。
3、藥物與輔料的性(xìng)質要相近,這樣可以(yǐ)避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物(wù)理性質相近時混合的均勻性才好,特別(bié)是(shì)當主藥含量(liàng)少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大(dà)了。
4、不容性(xìng)潤滑劑後加入。注意,一定要等其他(tā)的敷料混合均勻後,再加入不容性潤滑劑,並且要控製好(hǎo)混合時間,否則會(huì)影響崩解和溶出。
5、壓片時要特別注意各(gè)種異(yì)常(cháng)情況。壓片過程中可能會因為(wéi)設備震動(dòng)等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產品質量。
幹法造(zào)粒機(jī)保養說明:
1、定期(qī)檢查機件,每月進行(háng)一次(cì),檢查蝸輪、蝸杆、軸承等活動部份是否靈活和磨損情況,發現缺勤陷(xiàn)應(yīng)及時修複,不得免(miǎn)費使用。
2、機器應放在幹燥清潔的(de)室內,其大氣(qì)中不得含有(yǒu)酸類、及其它對機件有腐蝕性氣體流動的場(chǎng)所使用。
3、機器一次(cì)使用完畢後或停工時(shí),應(yīng)取出旋轉滾筒進行清洗和刷清鬥內剩餘粉子,然後裝妥,為下次(cì)使用做好準(zhǔn)備工作(zuò)。
4、如停用時(shí)間(jiān)較長,必須將機器全身揩擦幹淨,機件的光麵塗上防鏽油,用布逢罩(zhào)好。