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藥用製(zhì)粒機(jī)常用的三種崩解劑
更新(xīn)時間:2018-10-17 點擊次數(shù):4502
藥用製粒機常用的(de)三種崩解劑
因中藥浸膏粘度較大,為提高藥用製粒機製作中藥顆粒劑特別是無糖型顆粒劑的崩解(jiě)度和釋放度,常需加入澱粉作崩解劑。目前(qián)較優的崩(bēng)解劑主(zhǔ)要有:
一、 泡騰崩解劑 一(yī)般(bān)是由NaHCO3和有機(jī)酸(如:枸櫞酸、酒石酸、檸檬酸、富馬酸等(děng))組成的混合物,當它們遇水時(shí)即起酸堿反應產(chǎn)生CO2而達泡騰崩解作用。如:山楂泡騰衝劑用枸櫞酸與NaHCO3作泡騰劑,使(shǐ)其在水中迅速(sù)溶解(jiě)。為了避免NaHCO3與酸直接接觸,增加穩定性,可用聚乙二醇微囊包裹法將NaHCO3包裹起來。另外,微粉矽膠可吸收水分高達39%,仍(réng)能保持毫無粘性的(de)可流動狀態,加入衝劑可阻止結塊(kuài);羥丙基澱粉(fěn)崩解性(xìng)好,適合作噴(pēn)霧製粒用(yòng)賦形劑;可溶性澱粉(fěn)和水溶性糊精可提高顆粒劑的崩解效果。
二、CMS-Na 屬離子型澱粉衍(yǎn)生物,是一種多用途藥用輔料,國外商品名為Primojel。已載(zǎi)入《美國藥(yào)典》21版和《中國藥典》1995版二部中,為優良(liáng)崩解劑,在(zài)水中分散成網絡結構的膠體溶液,不溶於(yú)乙醇和(hé),具有良好的潤濕性和膨脹性,能吸收其幹燥體積30份的(de)水,吸水膨(péng)脹後體積可增大200~300倍,且顆粒本身(shēn)不破裂。膨潤度(dù)是澱(diàn)粉的3~5倍,膨(péng)脹性優於微晶纖維素,作(zuò)為崩解劑用於中藥醇提物較佳。魏鳳(fèng)玲等在製備葛根等70%乙醇提取(qǔ)物顆粒(lì)劑時按醇提物:CMS-Na=1:1.33時效(xiào)果佳。
三、微晶纖維素 是60年代(dài)開始應用的片劑填充劑和崩(bēng)解劑,性能良好(hǎo),特別適用於作混懸劑衝劑的穩定劑。原僅有PH101和PH102兩(liǎng)種規格,近年新上(shàng)市的(de)有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可大幅度降低(dī)顆粒的吸濕性,增加藥品穩定性(xìng)。如:補腎壯骨顆粒(lì)的佳成形輔料為MCC:可溶性澱粉=1:4;抗感顆粒劑的較經濟工藝配方為浸膏粉:糊精:澱粉:MCC=5:1:2:2。