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幹法製(zhì)粒機廠(chǎng)家,產品經(jīng)營豐富,今天我們給大家說說幹法製粒機的原理,以及(jí)製粒技術的實際應用。
幹法製粒是(shì)將藥(yào)物粉末(必要時加入稀釋劑等)混勻(yún)後,用適宜的設備直接壓成塊,再破碎成所需大小顆(kē)粒的方法。該法(fǎ)靠壓縮力的作用使粒子間產生結合力(lì)。可分為重壓法(fǎ)和滾壓法。
重壓法:又稱大片法,係將(jiāng)固體粉末(mò)先在重型壓片機上壓成直徑為20-25mm的胚片,再破碎(suì)成所需大小的顆粒。
滾壓法:係(xì)利用滾壓機將藥物粉末滾壓成片(piàn)狀物,通過顆粒機破碎成(chéng)一定大小的顆粒(lì)。
幹法製粒(lì)特點:常用於熱敏性物(wù)料(liào)、遇水不穩定的藥物及壓縮易成形的藥物,方法簡單、省工省時。但應注意壓縮可能引起的晶型轉變及活性降低等。
幹法製(zhì)粒機的工(gōng)作原理
幹法製粒機利(lì)用(yòng)兩個(gè)相對運動(dòng)的輥輪擠壓成型,兩輥輪之間留有一定間隙(可調),兩者以相同的轉速作相對旋轉。其中一組軋輥軸座(zuò)固定,另一組軋輥軸(zhóu)座滑動,以(yǐ)助於液壓缸施壓彼此緊靠。軋輥表麵有規則(zé)地排列許多形狀、大小相同的弧槽,兩軋輥呈現水平平行狀(zhuàng)態(tài),粉粒狀物料(liào)從兩軋輥上方(fāng)連續、均勻地靠(kào)自重和強製喂料器壓至軋輥之間,在兩輥輪的高(gāo)壓(yā)作用下成型。接下來進入切(qiē)碎裝置進行(háng)破粒,再由(yóu)篩分機進行篩分出成品顆粒,篩分出的(de)不良品可再次放入加料口進行(háng)二次製粒。顆(kē)粒形狀取(qǔ)決於輥輪(lún)表麵的弧槽形狀(如橢圓形,片狀或者條狀)。
製粒技術在製藥生產中的應用(yòng)
1、製粒技術在片劑中的應用
通常片劑的製備包(bāo)括直接壓片和製粒壓片兩種方法,濕(shī)法製粒壓片(piàn)應用zui廣。
濕法製粒壓片,適用於對濕(shī)熱穩定的藥物。
2、製粒(lì)技術(shù)在顆粒劑的應用
顆粒劑(granules)係(xì)指藥物與適宜(yí)的輔料製成的幹燥(zào)顆(kē)粒狀製劑。
粒度 2005版《中國藥典》對顆粒劑的粒度有明確的規定:不(bú)能過1號篩和能過5號篩的顆粒及粉末的重量(liàng)不得過總重量(liàng)的15%(一(yī)般內控標準為10%)。
凡屬顆粒劑都要進行製粒,且一次(cì)性製粒合格率要求高,要綜合考(kǎo)慮各方麵因素,並通過試驗確定製粒處方。
常見的顆粒劑:阿奇黴素顆粒劑、阿莫西林顆粒劑等(děng)。
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